抗體藥物平臺
單抗藥物一般分為:治療疾?。ㄓ绕涫悄[瘤）的單抗藥劑、抗腫瘤單抗偶聯(lián)物、治療其他疾病的單抗。單抗藥劑針對的靶點(diǎn)通常為細(xì)胞表面的疾病相關(guān)抗原或特定的受體。如:被美國FDA批準(zhǔn)用于治療腫瘤的單抗藥物利妥昔單抗；抗腫瘤單抗偶聯(lián)物，或稱免疫偶聯(lián)物(Immunoconjugate)由單抗與有治療作用的物質(zhì)（如：放射性核素、毒素和藥物等）兩部分構(gòu)成，其中包括放射免疫偶聯(lián)物、免疫毒素、化學(xué)免疫偶聯(lián)物，此外還有酶結(jié)合單抗偶聯(lián)物、光敏劑結(jié)合單抗偶聯(lián)物等。
抗獨(dú)特型抗體（Anti-Drug Antibodies，ADAs）
蛋白質(zhì)藥物具有潛在的免疫原性，可能誘導(dǎo)人體產(chǎn)生抗藥物抗體（Anti-Drug Antibodies，ADAs）。ADAs可能降低藥物療效，或者引起過敏反應(yīng)，甚至威脅生命。
監(jiān)測蛋白質(zhì)藥物的潛在免疫反應(yīng)（Immune response，IR）已成為藥物開發(fā)和上市后的監(jiān)管要求。常用檢測包括：對結(jié)合藥物抗體的檢測、抗藥物中和抗體檢測等。制備抗體用于臨床樣品中ADAs檢測成為必要，同時(shí)該抗體也可用于蛋白藥物的PK/PD研究中。
抗體藥物已成為生物制藥領(lǐng)域研究熱點(diǎn)。 抗獨(dú)特型（Anti-idiotype）抗體主要用于檢測血液中特異性抗體藥物的含量，包括游離型、結(jié)合型和總量，在抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域起著舉足輕重的作用。
抗獨(dú)特型抗體（A,B,C）
A. 
B. 
C. 
(抗原中和型/檢測游離型藥物) (非中和型/檢測抗體藥物總量) (藥物靶標(biāo)復(fù)合物型/檢測結(jié)合型藥物
抗體藥物的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥效學(xué)（PD）分析：
用于檢測血液中特異性抗體藥物的含量，包括游離型、結(jié)合型和總量
抗體藥物的免疫原性分析
治療性抗體的臨床前研究
配體中和試驗(yàn)和抗體阻斷試驗(yàn)的對照
