抗獨特型抗體(anti-idiotypic antibody)是能夠識別另一抗體可變區(qū)，并產(chǎn)生特異性結(jié)合的抗體?？躬毺匦涂贵w在藥物開發(fā)中的應(yīng)用非常廣泛，可以作為免疫原性(immunogenicity)分析的重要參照，同時也可以特異性檢測體內(nèi)抗體藥水平，是藥代動力學(xué)(pharmacokinetics)研究的重要試劑。
抗獨特型抗體制備服務(wù)廣泛應(yīng)用于藥物研發(fā)領(lǐng)域，主要應(yīng)用于：
? 抗體藥物免疫原性分析
? 疫苗開發(fā)
? 抗藥物抗體的臨床開發(fā)
? 抗體藥物藥代動力學(xué)分析等，用于檢測血液中游離藥含量、總藥含量、結(jié)合型藥物含量。
抗獨特型抗體制備服務(wù)服務(wù)范圍
A. ADA多克隆抗體陽性對照物開發(fā)
B . 中和型/非中和型單克隆抗體開發(fā)（用于藥代、毒代動力學(xué)方法開發(fā)）
C. 抗體藥物的藥代動力學(xué)（PK）方法建立（檢測游離抗體藥含量、檢測總的抗體藥含量）
D. 表位分析
E. 抗體測序
F. 抗體標(biāo)記（FITC，HRP，生物素）
抗獨特型抗體（英文名稱：anti-idiotype antibody;antiidiotypic antibody，AId）AId與原來抗原的決定簇分子互為“內(nèi)影像”關(guān)系，可模擬抗原結(jié)構(gòu)和功能的作用，而可以作為一種新型疫苗。
抗體藥物研發(fā)過程中最大的關(guān)注點之一是其是否可能誘導(dǎo)產(chǎn)生抗藥性抗體（anti-drug antibody，ADA）。抗藥性抗體能對藥物暴露、藥物代謝動力學(xué)、藥物效應(yīng)動力學(xué)等造成影響，甚至引發(fā)嚴(yán)重安全性事件，尤其是對內(nèi)源性成分藥物而言，后果往往更為嚴(yán)重，如 EPO類藥物產(chǎn)生的抗體能中和內(nèi)源性EPO導(dǎo)致的PRCA，外源性IFN-β引起的中和抗體與內(nèi)源IFN β形成免疫復(fù)合物而激活補體，長效VII因子引起的中和抗體導(dǎo)致加重原有出血傾向等。因此抗體藥物的免疫原性引起了臨床醫(yī)生、藥企及監(jiān)管機構(gòu)的高度關(guān)注。為了評估生物藥物的免疫原性，以及將實驗結(jié)果與相關(guān)事件聯(lián)系起來，在臨床前研究和臨床研究中，開發(fā)可靠的能夠有效評估抗藥抗體的分析方法至關(guān)重要。
